岗位职责： 1 组织制定本部门的各项规章制度、部门员工工作标准和年度、月度工作计划； 2 领导下属积极完成公司下达的各项任务； 3 协助管理者代表，建立健全质量管理体系，并保持其有效运行； 4 协助管理者代表持续提高公司员工整体质量意识； 5 监控产品质量符合预期要求； 6 协助实施内部审核； 7 组织质量事故调查、分析并提出处理意见； 8 负责部门质量目标的实现； 9 组织统计各种质量信息； 10 负责公司的全面质量管理工作； 11 及时处理生产过程中存在的质量问题，必要时发出纠正预防措施； 12 严格按三不放过原则对所有质量问题进行监督跟踪、直至彻底解决和闭环； 13 组织质量信息收集、分析、处理； 14 提出质量改进计划； 15 负责不合格品控制，并跟踪不合格品处置结果； 16 组织对供方进行评价及供货异常情况反馈； 17 组织对公司生产各过程产品的检验和验收工作； 18 组织实施改进后的三方验证，及改进实施后的有效性验证； 19 检查下属工作，定期做出评定； 20 培养管理干部和人才，支持下属成长； 21 完成领导交办的其他工作。 任职要求： 3年以上药品或医疗器械行业工作经历，熟悉医疗器械质量管理体系及医疗器械相关法律法规，具有对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理的能力。